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黔西南ISO9001质量体系认证流程咨询机构 贵阳博天亚企业管理咨询有限公司
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产品描述

ISO9001国际标准8.2.4条款的解读和弥补
   一、8.2.4条款标题的解读和弥补
    产品是否合格,应通过检验予以判定,即依据规定要求对产品的特性进行测量、检查,必要时进行试验,以判定其符合性。这从来都称为“产品的检验”。
    然而,8.2.4条款的标题却是“产品的监视和测量”,只因为ISO 9001国际标准第8章的标题有“测量”,要上下对应。这使得检验的方法少了检查(对于服务类产品,检验的方法主要是检查),以及必要时的试验。还应指出,8.2.4条款标题中的“监视”是不应有的,“检验”的定义中没有“监视”,生产过程的才含有“监视’。
    笔者认为,应将8.2.4条款的标题“产品的监视和测量”正名为“产品的检验”(若是产品的检验和试验,则偏重于硬件类产品了),这样适宜于硬件、流程性材料、软件和服务类别的产品。
    二、8.2.4条款内容的解读和弥补
    1.8.2.4条款的句:“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。”笔者对其解读和弥补如下:
    前半句“组织应对产品的特性进行监视和测量”,不确切,笔者认为应改为“组织应对产品的特性进行检验”。
    后半句“以验证产品要求已得到满足”,不确切,“验证”是通过检查,必要时试验所提供的客观证据,表明规定要求是否得到满足的认定。“验证”与“检验”的含义不同,两者的依据、客体及方法基本不同,结果也不同,不可用“验证”代替“检验”O所以,笔者认为后半句应改为“以判定产品的符合性”。
    2.第二句:“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”笔者对其解读和弥补如下:
    前半句中的“监视和测量”,不确切,应改为“检验”;“所策划的安排”,不确切应改为“规定要求”。“所策划的安排”指的是:确定产品的质量目标,确定必要过程、文件和资源,确定检验及验证活动,确定产品接收和放行准则,确定为证实产品符合性所需的证据和记录。这些都是确定的而不是规定的,不能成为“依据”。到位的“规定要求”才是产品检验的“依据”,其内容应覆盖:①检验的特点、阶段、方式和项目;②接收和放行准则;③需用资源;④检验员和放行者;⑤合格证据和检验记录。其文件应包括:组织制定的切实可行的《产品的检验程序入产品标准、加工图样和检验规范,必要时还有试验规范。
    后半句“在产品实现过程的适当阶段进行”。以硬件、流程性材料为例,产品检验的适当阶段如下:
    (1)进货检验即采购产品的检验。组织对采购的关键件、重要件、大量的一般料件,应进行检验,暂时不能检验的应委托能检验的机构进行检验。对采购的少量一般料件,可子以验证。应形成检验记录或验证记录。
    (2)过程检验即中间产品的检验。检验方式可分为:加工者自检、检验员巡检、定点检验以及首件检验。应形成检验记录。
    (3)终检验即终产品的检验。终检验和判定合格,对于简单产品,应形成检验记录和合格证;对于复杂产品应形成检验记录、检验报告和产品质量文件。
    3.第三句:“应保持符合接收准则的证据。”笔者对其解读和弥补如下:
    其中的“接收准则”,应完善为“产品接收和放行准则”。“准则”就是产品检验的“规定要求”,是接收和放行产品的依据。对于采购产品,组织的接收准则是该产品的标准和组织据此制定的验收规范。对于中间产品,组织的放行准则是加工图样和检验规范。对于终产品,组织的放行准则是设计图样、产品标准和终检验规范。总的概括的准则是组织编制的切实可行的《产品的检验
程序》。
    其中的“证据”,是依据相应“准则”对采购产品、中间产品、终产品进行检验所形成的检验记录、检验报告和合格。这些记录、报告和都是产品检验和判定合格的证据,应规范化和保管好。
笔者应指出,对产品进行检验,如有一个特性值未满足规定要求,即判定为不合格产品。
    4.第四句:“记录应指明有权放行产品的人员。”笔者对其解读和弥补如下:
    其中的“记录”即检验记录。规范化的检验记录应表格化、填完整、数据准、结论对、不涂改、签全名(多为盖检验章)、署日期、有编号、无污损、保管好。
其中的“应指明有权放行产品的人员”,不确切,应完善为“记录应由有的检验员作出,证据应经有权放行产品的批准。”
    明确提出“有的检验员”是很必要的,检验员属于工作人员,其工作是对产品进行检验和判定合格与否,这关系到采购产品可否接收、中间产品和终产品能否放行。检验员是有接收和放行合格产品的人员。所以,应对检验人员进行培训、考试和考核并合格,授予《》,持证上岗从事检验工作,以确保检验员的素质和能力及其检验和判定的正确。而仅靠“授权书”就成为检验员,是用权决定,不合理,不适宜,不可取。其实,对检验员授予《》,也是一种授权。
    将“有权放行产品的人员”明确为“有权放行产品的”,主要指的是高管理层的有关和高管理者。他们有权在终检验报告、质量文件上签字批准放行终产品,还有权批准对产品的放行。
    5.第五句:“除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。”笔者对其解读和弥补如下:
    前半句中的“有关授权人员”,不确切,应改成“有权放行产品的”,既确切又前后一致。
    “有权放行产品的”批准的放行如下:
    (1)对于检验定为轻微超差的采购产品(一般料件)或中间产品(一般件),经论证认为不会影响生产质量,由“有权放行产品的批准”,若是按合同为顾客生产的,再“得到顾客的批准”,作出明确标识和记录,子以让步放行。
    (2)对于检验和判定为不合格的终产品,如果可降为低等级的合格产品,应经“有权放行产品的”批准,方可放行和交付;如果改作他用(例如,将纯度不合格的化工制剂作为原料交付),先经“有权放行产品的”批准,再“得到顾客的批准”,方可放行和交付。
后半句中的“策划的安排”,当然应改为“规定要求”。
    其中的“已圆满完成”,是说所有的检验已完成,结果均满足规定要求且数据齐全,即仅指终检验和合格产品。可是,放[行的是进货检验出的、过程检验出的轻微超差品和终检验出的不合格产品。经全面考虑,笔者认为可将后半句改为;“否则在检验结果满足规定要求且证据充分之前,不应放行产品和交付使用”,以覆盖上述多种情况。
    三、“产品的检验”应归入“产品实现”
    在ISO 9001国际标准中,将“产品的检验”称为“产品的监视和测量”,从属于“8测量、分析和改进”大过程。这是不合理、不适宜的,因为产品检验不包含调控——为了防止类似不合格品再次产生,而采用适当的纠正措施予以改进。
    “产品的检验”应归人“产品实现”大过程,因为“产品实现”的应是经检验和判定合格的产品,况且在该国际标准7.1c)款中就有“检验和试验活动”的要求。
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ISO9001:2015标准要点-体系认证是怎么回事
体系认证是怎么回事
 
体系认证的作用:
    满足顾客或其它相关方要求。
    提升,满足市场游戏规则。
    规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质:
    认证机构(第三方)以自身、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
    客户投入资源取得质量保证“能力”的行为。
常见的认证准备工作
    1)贯标
    2)全员宣贯(文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等)
    3)骨干培训(文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等)
    4)管代和内审员的任命和培训
    组建一支管理团队,任命一位管代。
    管代和内审员的培训。
    5)文件编制和准备(质量手册、程序文件和其它第三层次文件,如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等)。
    6)完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
    7)自查(自我评价、内审、管理评审、送检等)。
    8)记录准备(满足体系文件要求的三个月以上记录,包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等)
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竭诚为广大企事业单位提供质量管理体系(ISO9001)认证、环境管理体系(ISO14001)认证、职业健康安全管理体系(OHSMS18001)认证、电器产品性能认证及内审员培训。 ISO常识   ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际化标准组织”。成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域和、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士日内瓦。秘书处现有170名职员,由。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动,其中技术会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。中国于1978年加入ISO,在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国。   许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异,为什么不是“IOS”呢?其实,“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)、“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
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iso19011新标准优点多
    ISO19011标准取代了原来质量和环境审核的6个标准,在一个标准中为质量和环境管理体系审核的所有方面提供指南。用一个文件描述了可靠、有效审核系统应包括的所有元素和相互关系,这是ISO19011标准适应市场发展的需要。随着社会进步、科技发展和管理水平提高,越来越多的组织同时贯彻ISO9001和ISO14001两个或以上的管理体系标准,他们或建立一个统一的体系,或分别建立体系,这些组织希望优化他们的审核工作。ISO19011标准为这种需求活动提供了有利的支持。正是由于ISO19011标准具有通用性,它很容易被用于其他类型的审核,比如过程和产品的审核,以及其他管理体系审核,如职业健康与安全审核。 
    ISO19011标准具体给出了审核基本原则,审核方案管理,质量和环境管理体系审核实施以及审核员能力各个过程指南要求,使得标准具有较强的操作性。
    适用性与灵活性
    ISO19011标准具有广泛的适用性,它可以用于内部审核和外部审核,特别是增强了对内部审核的适用性。ISO 19011标准的使用对象可以包括组织(内部审核,对供方的审核);认证机构(管理体系外部审核);认可机构(对合格评定机构进行评审);(增强对民间合格评定活动的信任,改进本身的检查活动)以及其他审核行业(为了互相学习)。
    该标准的灵活性在于使用时如标准中多出所述,可以根据受审核组织的规模、性质、复杂程度以及实施审核的目的和范围的不同而不同。这更有助于包括中小规模企业在内的不同类型的组织对标准的使用。
    结合性与相关性
    ISO19011标准适用于结合审核,结合审核是对组织采用不同管理体系要求同时进行审核。该标准将质量管理方法和环境管理方法联系起来,以合理顺序表述了管理体系审核的所有方面,揭示了审核系统中不同过程间的相互关系与作用。ISO19011标准将PDCA循环用于审核方案的管理,将过程方法用于每次审核的实施,这样在描述相关活动时更为清楚、一致,便于有关指南在日常工作中得到应用。在ISO以前的审核标准中,这些过程被分散在不同的标准中,有的则根本没有被提到。
    普遍性与原则性
    ISO19011标准简明地提出了审核原则,把管理体系审核与遵循相同原则、更具普遍性的审核(如财务审计)联系起来。ISO19011标准强调了建立和管理审核方案有助于率、有效果的实施每次审核;审核方案应当确保管理者的承诺、对实施审核的授权、所需的财力和人力、有关的程序以及对审核活动的监视、审查和改进。
    需求性与满足性
    审核过程可信程度取决于从事审核活动的人员能力。ISO19011标准清晰的描述了评价审核员能力的普遍适用的过程。ISO10011-2和ISO14012给出了教育、审核培训和工作与审核经验的量化标准,这些标准仅适用于认证审核的审核员;ISO19011则提供了根据具体情况确定审核员应具备能力的方法。另外,ISO19011还描述了审核员的评价过程,即评价有关人员是否具备必要的能力,是否可以作为某个具体的审核方案的后备审核员,或者是否需要进一步的培训或实践以获得或保持他的审核能力。这一过程没有规定具体的能力水平,因而适用于各种类型的规模的组织。
    ISO19011标准主要是针对质量和环境管理体系审核的指南标准,该标准在审核因组织采用的管理体系标准发生变化而变化方面,没有很明确的表述。如ISO9001:2000,对管理体系文件要求减少了,一些管理者承诺和员工意识方面新要求增加了审核难度等。另外该标准主要适用于质量和环境管理体系审核,对于所有类型和规模的组织的适用程度,这些都需要使用者运用该标准的具体实践,以满足自己和相关组织的具体需要。
http://www.gziso.net

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