ISO9001:2015 标准更新,你想知道的这里!
发布日期:2015-06-12 12:19阅读次数:415次
世界上主要的质量管理标准-ISO 9001目前正处于修订之中,预期将于今年9月更新版本。随着换版日期的临近,越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么,企业都会提出哪些实际问题呢?认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题,供大家参考!
「改版动态】
Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO 14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6:过渡期将是多久?
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,更少规定要求,更少强调文件化,改善对服务业的适用性,要求需要定义QMS的界限,对组织的环境更重视,增加力的要求,更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。
Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?
当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2019年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级?
可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,制定转版实施计划,对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。
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ISO 9000质量管理八项原则
成功地和运作一个组织,需要以一种系统化和透明的方式对其进行管理。建立一个根据所有利益方需求,持续改进业绩的管理体系,并予以实施和保持,可获得成功的结果。质量管理是管理一个组织的诸多管理项目之一。为促进质量目标的实现,应遵循以下八项质量管理原则:
a)以顾客为中心:组织依存于顾客,因此组织应该理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并努力追赶顾客的期望。
b)的作用:建立起组织统一的目标,方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。
c)全员参与:各级人员是一个组织的基础,他们的充分参与可使他们的能力得以发挥,是组织大获益。
d)过程的方法:将相关资源和活动作为过程进行管理,会更有效地实现预期的结果。
e)系统管理:针对设定目标,通过识别、理解和管理由相互关联的过程组成的系统,可以提高组织的效率和有效性。
f)持续改进:持续改进是组织的永恒目标。
g)基于事实决策:有效的决策基于对数据和信息的逻辑或知觉分析。
h)与供方的互利关系:组织和供方的互利关系可提高双方创造价值的能力。
ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素:
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
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企业为达到认证条件找谁咨询?
企业为达到取得质量认证必须具备的条件,常常需要请进行咨询,特别是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列标准建立质量体系,如何编制质量手册,如何评价质量体系的有效性,需要进行和帮助,以免走弯路。
为了确保咨询的效果,国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体,其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务;应有固定的场地和设施;配备具有国家注册审核员的;并建立严格的管理制度。
企业需要咨询时,应选择有实力,经验的咨询机构进行咨询。
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