毕节ISO9001质量体系认证流程机构 黔东南ISO认证流程
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产品描述

ISO发布服务业实施ISO9001:2000指南
       国际标准化组织(ISO)和国际贸易组织日前公布一项指南,帮助服务行业、特别是发展中国家的服务行业实施ISO9001:2000质量管理体系。该ISO9001:2000标准的服务行业指南,将使服务提供者更好地实施ISO9001:2000标准,更容易实现其效率。
根据世界贸易组织统计,2004年商业服务世界贸易额达210万亿美元。跨国服务贸易,包括外包海外工程等,为发展中国家提供了机会。发展中国家的组织实施基于ISO9001:2000为基础的质量管理体系,能为其有效扩大市场占有率提供机会,提高其竞争力。
ISO/ITC服务指南对象是服务行业,主要用于比较小的、职员数在20人以下的组织
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什么叫ISO 
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 
ISO是世界上大的国际标准化组织,创立于1947年 2月,总部设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。" 
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区,会员为世界各国标准机构。  
ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士的日内瓦。秘书处现有170名职员,由。 
 成立目的为制定和发行国际标准,如质量管理标准、环境管理标。
 中国是ISO成员国
 ISO是民间组织,而非组织。
  ISO9000族标准是关于质量管理的系列国际标准
  ● 由ISO/TC176(Technical Committee)-176技术会制定。
  ● ISO9000、ISO9001、ISO9004等多个标准组成。
● 全部等同采用为国家推荐标准。
● 不涉及具体技术细节,而是技术标准补充。
● 适用所有的组织、而不论其规模、产品类别等因素。
● 涉及对内的质量管理体系和对外质量保证。
● 与ISO14000系列标准及其它标准兼容。
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起草ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准,将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来,如何保持和持续改进质量管理体系,一直是世界各国获证组织所共同面临的课题。据国际标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍,到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化(仅作补充),而 ISO9004标准将会有显著的变化(进行改版修订)。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准,一些国家已经制定了本国的相关标准,这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中,以日本质量管理、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力,编写了一组(五个)标准,并于 2003年作为日本国家工业标准(JIS)正式发布。这些标准包括:JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是,上述五个标准不是认证的标准,而是在ISO9001∶2000标准的基础上,为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据,是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则,即:创造顾客价值、全员参与、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念:
,知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系,不断组织中所有成员的知识创造性,同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识,终使组织知识不断得到提高。
第二,学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习,将个人的知识进行总结和共享,使其转化成为组织的知识。
第三,强调变革。改进是以现有框架为基础,对其进行有限度的创造性地破坏。而变革则是要打破现有的全部或部分框架,建立起新的框架。在本标准中,所有使用变革的场合都具有创新的含义。
第四,组织概况。在本标准中引入了组织概况这一概念。组织应从所处的外部环境、自身的生存能力以及资源的角度明确组织自身的形象,了解在建立质量管理体系过程中的重点领域和要素。在自我评价的过程中,应当与组织概况相对应,对评价的观点、尺度以及重要性进行调整,作为评价的基础。
JIS/TRQ0006 自我评价指南
为了适应环境的变化,组织需要将自身的强项和弱项进行整理、提炼,切实解决在前进过程中面临的各种课题,以维持运营管理。
本标准为那些希望在提高组织成员的知识和学习、把握组织现有能力、改进或变革业务及过程、迅速适应环境变化等方面有所需求的组织提供了管理体系自我评价指南。本标准中提出了组织管理体系成熟度评价模型和相应的评价准则,组织可根据本标准要求对管理体系的成熟度进行自我评价。
本标准中将组织管理体系的成熟度从低到高划分为五个等级。需要注意的是,按照本标准的评价准则,仅获得了ISO9001标准认证的组织只能其管理体系的成熟度处于较低的水平(第二级)。
JISQ9023 方针管理指南
本标准作为有效且地改进组织管理体系业绩的支持方法,是一个与方针管理有关的指南性标准。它为组织根据自身的使命、理念和愿景制定中长期经营计划,并将其作为策划制定方针的出发点,在组织内部各相关部门和层次上展开并实施方针,对实施状况进行确认,采取相关措施进行不断循环,为组织管理体系的水平保持螺旋式上升等各项活动提供了指南。
通过采用本标准可以使组织得到以下益处:根据所确定的重点课题,实现组织的使命、理念和愿景;对于为适应环境变化所进行的对策变更、过程变更、目标修正等各项活动,有组织地迅速做出反应;以质量管理为核心的绩效改进,以及产品提供过程的实质性的提高;在组织内部全面贯彻高管理者方针,使组织全体成员都能认识到自己在经营活动中应发挥的作用,自觉意识到“我自己应当做哪些事情”。
JISQ9024 持续改进的流程
本标准要求持续改进需要遵循的几条基本原则,即:,采用产品、过程和体系方法的原则。持续改进的对象就是由组织各种活动而产生的终结果(产品),以及由此伴随出现的过程和体系。第二,基于事实的原则。在改进活动中,不能只依靠以往的经验,还需要切实把握现状,将事实用数据进行量化,对事实客观地做出判断。第三,保持思考问题一贯性的原则。为了有效且地推进改进活动,需要始终采取以下这种科学合理的思考方法:把握现状、找出问题及其产生的原因、制定对策、实施改进措施、评价改进效果。第四,不断探求改进机会的原则。不要等待问题已经显现化后才寻找改进的机会,而是要努力探求实现更高绩效的机会。第五,逐步改进和打破现状的原则。在逐步改进的基础上,不要满足以往管理的延伸,而是根据环境变化的情况,在新产品和新技术的开发、建立新的过程和开辟新的业务领域等方面打破现状,有所创新。本标准中还详细介绍了实施持续改进的流程和包括新、老七种质量管理改进方法在内的持续改进工具。
JISQ9025 质量功能展开
由于顾客要求的多样化和竞争产品的增加,从而导致提供具有差异化的新产品的重要性不断增加,但与此同时,确保产品的质量也是必不可少的。因此,组织在新产品开发过程中必须同时考虑产品的性能和产品质量这两方面的因素。两者的共同点都是要把握市场的需求,但在目前这种要求开发周期越来越短的现实情况下,在设计开发过程中有时可能只能考虑技术层面的因素才能满足市场的要求。因此为了有效且地实施重视顾客的产品开发方法的重要性在不断增加。
本标准提供了敏捷地适应环境变化,满足顾客和相关方需求与期望的产品实现方法;使组织能够在满足顾客要求、改进产品质量(成本、交货期)、改进收益和市场占有率等业绩,以及使组织整体绩效佳等方面获得益处。
本标准对质量展开、技术展开、成本展开、可靠性展开和业务功能展开的原理、流程和方法做出了详细的规定,同时还介绍了实施质量功能展开的相关方法。
综上可以看出,日本这五个标准追赶了ISO9001的范围,增加了顾客价值的创造、社会价值的创造、知识的创造和学习等方面的内容,据日本介绍,他们希望这些标准能为2008年ISO9000标准的改版提供依据。
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ISO 9001的主要特点和要求
    质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题,也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深,质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完追求给ISO 9000族标准带来巨大的发展空间。
    1987版ISo 9000族标准源自英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(1So)的和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动,于1987年产生了首版IS09000族标准,即ISo 9000:1987系列标准,使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性国际标准。自此,ISo 9000族标准就如同一本全球畅销书,在欧洲、美洲、以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理提供评价基础的同时,也随着全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从IS09000系列标准的演变过程可见,1987版ISO 9001标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;1994版ISo 9001标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中;2000版ISo 9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化,过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客需求的能力和程度体现在标准的要求之中。
    随着ISo 9000族标准应用的普及和标准用户的增加,ISo 9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需求,ISo/TCl76于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISo 9000族标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISo 9001标准与ISo 9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年的标准修订过程,ISo 9000:2000系列标准于2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施,ISo 9000、ISo 9001、ISO 9004和ISo19011四项标准构成新版150 9000族标准的核心标准。
    2000版ISo 9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系结构模式,这与1994版ISO 9001标准以20个要素为基础的结构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际,被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现了2000版IS09001标准内容与IS014001标准中的PDCA循环相统一的目的,并把1994版ISo 9001标准的20个要素全部容纳进新版标准中。从变化的角度来看,新版ISo 9001标准主要有以下特点。
    一、标准具有广泛的适用性
    ISo 9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来: 
    1.任何组织的质量管理体系应考虑四个重要组成部分:首先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容;其次是资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容;第三是过程管理,包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容;第四是测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款的分类中。
    2.标准中使用的术语“产品”一词,有双重的含义。术语“产品”可意指有形的实物产品,也可意指“服务”。
    3. 组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
    4.标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和使用的难度。
    二、明显改善IS09000系列标准
    与IS014000系列标准的兼容性
    新版ISO 9001标准能更好地与ISo14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善150 9000系列标准与IS014000系列标准的兼容性可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个系列的标准时,有可使用的同时符合ISo 9001标准和IS014001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,更有利于管理体系的运行和提高有效性。
    新版ISo 9001标准的另一个兼容性特点,是为1994版ISo 9001、ISo 9002、ISo 9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000版ISo 9001标准条款的对比来看,1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准的条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换,只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。 
    三、标准条款和要求的可取舍性
    采用标准的原则之一是符合标准的所有要求,这是标准化活动的一项基本特征。显而易见,如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内,其质量管理体系应符合ISo 9001:2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同,在标准的采用过程中,无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内,都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此,ISo9001:2000标准通过1.2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着,组织在采用新版标准的过程中,可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍,删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况;应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍,采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此,新版标准将标准条款的删减限定在第7章“产品实现”的内容中。同时,对标准第7章的内容进行删减时,还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。 
    四、有效解决质量管理体系文件的可操作性
    1994版标准的用户有一个共同感受:按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录;这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量;有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况;质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱;质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象,降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是:建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
    基于上述两方面,新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求,条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求,条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、8。5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求,标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是:管理评审记录;组织成员的教育、培训、技能和经历记录;用于产品满足要求和产品实现过程的记录;反映产品要求评审结果和采取措施的记录;设计、开发输入记录;反映设计、开发评审结果和采取措施的记录;反映设计、开发验证结果和采取措施的记录;反映设计、开发确认结果和采取措施的记录;反映设计、开发审定结果和采取措施的记录;反映供方评价和自我评价结果的记录;监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录;对可追溯产品建立性标识的记录;顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录;测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录;测量设备的校准和验证记录;反映质量管理体系内审结果的记录;产品符合标准及合同要求的记录;对不合格品采取纠正措施的记录;反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 
    质量管理体系文件的精简,使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系,也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制,以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。
http://www.gziso.net
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