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贵阳ISO9001认证流程代理公司 六盘水质量管理体系认证流程机构
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产品描述

ISO9001质量体系的策划与设计
    该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
    (一)教育培训,统一认识
    质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
    层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
    1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
    2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
    3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
    第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
    这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
    第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
    (二)组织落实,拟定计划
    尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
    层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
    1.体系建设的总体规划;
    2.制订质量方针和目标;
    3.按进行质量职能的分解。
    第二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
    第三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
    组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
    1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
    2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
    3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
    (三)确定质量方针,制定质量目标
    质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
    制定质量方针的要求是:
    1.与总方针相协调;
    2.应包含质量目标;
    3.结合组织的特点;
    4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
    (四)现状调查和分析
    现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
    1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
    2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
    3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
    4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
    5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
    6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
    对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
    (五)调整组织结构,配备资源
    因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
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ISO9001:2015标准灵活条款的应用
    在一些组织编写的质量手册中,常有照搬ISO 9001:2015标准“必要时’、“适用时”、“适当时’等灵活用词的现象。有的组织为了省事,干脆以“不必要’、“不适用’、不存在“适当时’为由,省略了对其后内容的描述。显然,这样处理是不符合要求的。在标准中,共有这类条款15处,组织可以参照以下情况,结合自身实际在质量手册中作出具体规定。
    4.2.3b)条款:“必要时对文件进行评审与更新,并再次批准”。
    这里的“必要时”,有以下几种情况:内部条件变化,如组织结构、产品结构发生变化;外部条件变儿,如体系依据的标准、法律法规、顾客和市场发生变化;资源配置状况发生变化;新工艺、新技术的采用;质量管理体系运行实践中发现文件不适应;因采取纠正或预防措施,需对文件作性更改并导致换版。
    通过评审,确认文件不持续适宜时,应予更新(换版)。
    6.3条款:“适用时,基础设施包括:
    a)建筑物、工作场所和相关的设施;
    b)过程设备(硬件和软件);
    C) 支持(如运输或通讯)”。
    每个提供四种通用类产品的组织对基础设置配置的需求是不同的,例如律师事务所工作场所的相关设施比较简单,过程设备也只涉及办公自动化设备,支持中的通讯设施却是比较重要的设施。
    7.3.1条款:“随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新”。
    设计和开发策划是一种活动,策划的结果必然形成输出,如设计和开发计划是一个文件(标准并没有要求称作计划)O文件在实施过程中,由于主、客观原因,可能无法实现原策划输出的要求,例如设计和开发阶段以及评审、验证、确认活动发生变化、进度拖后、职责分配和接口管理发生变化,就应及时或适时作出调整,一般可在变化发生前后结合转阶段进行。
    7.3.7条款:“适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认……”
    这里的“适当时”可考虑以下几种情况(对硬件产品而言):原经评审、验证和确认的产品特性出现更改;涉及原理或主要结构的更改;操纵、控制方式发生变化;主要材料和配套件变动;产品的功能和性能改变;更改引起对产品组成部分的影响或不能满足互换性要求。
    7.4.2条款:采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:
    a)产品、程序、过程和设备的批准要求;
    b)人员的要求;
    C)质量管理体系的要求。”
    这里的“适当时”,可以理解为需要时。如果在采购中表述了对采购产品的具体要求后,尚需补充提出a)—c)(或其中一部分)的要求,则可作为附加要求提出,一般适用对产品实现或终产品起关键、重要影响作用的采购产品和的外程。
    7.5.1条款:适用时,受控条件应包括a)—f)的要求。
    a)—f)是否适用;由组织根据自身特点和实际情况加以识别。例如:
    a)“获得表述产品特性的信息’。对于大多数提供硬件产品的组织,这种信息要在图样中体现,则现场应获得图样。有的组织不要求现场有图样,只要获得适用的信息就行了,如数据、样板、样品、服务提供指令等。
    b)“必要时,获得作业书”。这里的“必要时’与“适用时’连起来可作如下理解:即使作业书是“适用”的,只有当没有作业书就不能确保生产和服务提供过程的质量时,才应制定并使现场获得作业书。反之,则可不要作业书。是不是需要作业书,在产品实现的策划(7.1)时应考虑,在生产和服务提供策划时更应具体确定。
    c)“使用适宜的设备”。不论提供哪一种通用类产品的组织,适宜的设备总是需要的,只是设备的配置类别和适宜性决定于组织所承担的作业活动的对象、特点和要求。对于某些制造业,设备应包括工艺装备和相关的设施,以及与设备配套的计算机软件。
    d)“获得和使用监视和测量装置”。监视和测量装置不一定对每个组织都是适用的,例如作为服务组织的咨询机构就不一定需要这种装置。
    e)“实施监视和测量”。所有的组织都需要对生产和服务提供过程进行监视(可以用装置或不用装置进行),但测量不一定都适用。
f)“放行、交付和交付后活动的实施”O每一个过程实施后都有一个放行、转序的问题,但放行的条件随过程控制和特点、重要程度而不同。交付是终放行,交付条件随产品特点及顾客要求而异。交付后的活动包括安装(仅就部分硬件产品而言)和服务。后者对所有组织都是适用的,前者只适用为某些工程项目配套的硬件产品,根据顾客要求于交付后为顾客所进行的安装。
    7.5.2条款:“组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
    a)为过程的评审和批准所规定的准则;
    b)设备的认可和人员的;
    c)使用特定的方法和程序;山记录的要求;
    e)再确认。,
    对于符合确认对象条件的生产和服务提供过程(即输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程或仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程),是需要确认的。准则是确认的依据,对每一个需确认的过程都是适用的,准则的内容和b)-C)可视过程的具体情况确定其适用性。
    e)条款中提出的再确认适用干下列情况:新开发的过程经确认后尚不成熟,实践中发现需改进时;影响过程的因素(人、机、料。法、环)发生变化;发生了较大的质量问题或过程不稳定;正常情况下进行周期确认;停产一段时间后恢复生产。
    7.5.3条款:“适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。’
    识别产品的方法多种多样,可以直接在实物上标识,也可用卡片、标签在包装上间接标识,还可在伴随产品或过程的流转卡或记录上标识。只要方法和标识的项目(如产品名称、牌号、型号、规格、批次号、图号、代号等)得当,能达到特定目的即可;如果没有标识也能识别,并不会造成不同类型产品的混淆,不作标识也可以。
    7.6条款有3处提到“必要时”。处是“必要时,测量设备应”满足a)-e)的要求。这里的‘必要时”指凡适用a)—e)条款的测量设备应予以满足,个别条款不适用可在质量手册中予以说明。第二处是7.6 b)“进行调整或必要时再调整”。这里的“必要时”指:①测量设备经校准或检定后是可调整的(即适用前一个“必要时”),如对零位、产品调试过程对测量设备的调整等②对于再调整是否“必要”,要视情况而定。第三处是要求对用于监视和测量的计算机软件在初次使用前经过确认后,在“必要时”再确认。一般有下列几种情况:正常情况下的周期确认;测量系统的能力下降;软件局部修改;测量系统停用一段时间后重新启用;软件在不满足要求的环境下运行了一段时间。
    8.2.3条款:‘对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”。
    过程监视和测量的对象包括质量管理体系的所有过程,但对大多数过程来说,只能实施监视,适用测量的过程只能是一部分,如对相关职能和层次的质量目标和质量指标的实现情况的测量、(生产)过程能力的定量评定(具有批量时才适用)等。
    8.2.4条款;“  适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”。
    在这里,顾客批准的适用情况通常有:合同规定时;有顾客代表驻厂;组织认为有必要提请顾客批准时(有确定的顾客的情况下)。
    8.3 b)条款:“适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品”。
    适用顾客批准的情况通常有:合同规定时;有顾客代表驻厂;对重大不合格品让步,从为有必要提请顾客批准时(有确定顾客的情况下)。
贵阳ISO9001认证代理公司
ISO9000和ISO9001认证有什么区别?
根据IS09000—1给出的定义,IS09000族是指“由ISO/TC176技术会制定的所有国际标准”。那么由 ISO/TC176技术会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布 的国际标准有19项,ISO/TC176技术会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准,我国已全 部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。    
正式颁布的IS09000族标准    
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。    
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。    
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。    
(4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。    
(5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。    
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。    
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。    
(8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系终检验和试验的质量保证模式。    
(9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。    
(10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。    
(11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。    
(12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。    
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。    
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。    
(15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南第1部分审核。    
(16)GB/T19021.2-1993(idtIS-:)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。    
(17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。    
(18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。    
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。 
现在很多人说的ISO9001认证证书 和 ISO9000认证证书 是一样的  只是后者是口误,实际中iso9001:2008 是目前新版本的 质量管理体系认证证书,2015年国际将对ISO9001:2008认证进行更新,过渡期为3年也就是说iso9001:2015将于iso9001:2008认证会在这3年中同时存在。
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ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素:
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
http://www.gziso.net

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