六盘水ISO9001质量体系认证流程 安顺质量管理体系认证流程机构
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产品描述

起草ISO9004∶2008标准-欧、美、日等发达国家已经已经开始着手酝酿、起草ISO9004∶2008标准。一些国家制定的本国相关标准,将来很有可能成为ISO9004∶2008标准的蓝本。
自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来,如何保持和持续改进质量管理体系,一直是世界各国获证组织所共同面临的课题。据国际标准化组织所发表的“到2008年ISO9000标准的动向”的报告介绍,到2008年对ISO9001标准将会有轻微的变化(仅作补充),而 ISO9004标准将会有显著的变化(进行改版修订)。
目前欧、美、日等发达国家已经着手起草ISO9004∶2008标准,一些国家已经制定了本国的相关标准,这些标准将来很有可能成为 ISO9004∶2008标准的蓝本。其中,以日本质量管理、东京大学饭塚悦功教授为首的工作组经过多年努力,编写了一组(五个)标准,并于 2003年作为日本国家工业标准(JIS)正式发布。这些标准包括:JIS/TRQ0005、JIS/TRQ0006两个质量管理体系标准和 JISQ9023、JISQ9024、JISQ9025三个管理体系业绩改进标准。
需要指出的是,上述五个标准不是认证的标准,而是在ISO9001∶2000标准的基础上,为那些希望进一步提高管理水平的组织提供改进质量管理体系业绩的指南性标准。
JIS/TRQ0005 可持续发展指南
日本制定JIS/TRQ0005的依据,是与大多数组织所处的环境和经营思想有关的12项质量管理体系原则,即:创造顾客价值、全员参与、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中还引入了以下一些新的概念:
,知识的要素及创造。标准要求利用隐性知识和显性知识的互补关系,不断组织中所有成员的知识创造性,同时利用各种方式使这些隐性知识转变成为显性知识,终使组织知识不断得到提高。
第二,学习型组织。要求组织成员需要通过各种方式进行学习,将个人的知识进行总结和共享,使其转化成为组织的知识。
第三,强调变革。改进是以现有框架为基础,对其进行有限度的创造性地破坏。而变革则是要打破现有的全部或部分框架,建立起新的框架。在本标准中,所有使用变革的场合都具有创新的含义。
第四,组织概况。在本标准中引入了组织概况这一概念。组织应从所处的外部环境、自身的生存能力以及资源的角度明确组织自身的形象,了解在建立质量管理体系过程中的重点领域和要素。在自我评价的过程中,应当与组织概况相对应,对评价的观点、尺度以及重要性进行调整,作为评价的基础。
JIS/TRQ0006 自我评价指南
为了适应环境的变化,组织需要将自身的强项和弱项进行整理、提炼,切实解决在前进过程中面临的各种课题,以维持运营管理。
本标准为那些希望在提高组织成员的知识和学习、把握组织现有能力、改进或变革业务及过程、迅速适应环境变化等方面有所需求的组织提供了管理体系自我评价指南。本标准中提出了组织管理体系成熟度评价模型和相应的评价准则,组织可根据本标准要求对管理体系的成熟度进行自我评价。
本标准中将组织管理体系的成熟度从低到高划分为五个等级。需要注意的是,按照本标准的评价准则,仅获得了ISO9001标准认证的组织只能其管理体系的成熟度处于较低的水平(第二级)。
JISQ9023 方针管理指南
本标准作为有效且地改进组织管理体系业绩的支持方法,是一个与方针管理有关的指南性标准。它为组织根据自身的使命、理念和愿景制定中长期经营计划,并将其作为策划制定方针的出发点,在组织内部各相关部门和层次上展开并实施方针,对实施状况进行确认,采取相关措施进行不断循环,为组织管理体系的水平保持螺旋式上升等各项活动提供了指南。
通过采用本标准可以使组织得到以下益处:根据所确定的重点课题,实现组织的使命、理念和愿景;对于为适应环境变化所进行的对策变更、过程变更、目标修正等各项活动,有组织地迅速做出反应;以质量管理为核心的绩效改进,以及产品提供过程的实质性的提高;在组织内部全面贯彻高管理者方针,使组织全体成员都能认识到自己在经营活动中应发挥的作用,自觉意识到“我自己应当做哪些事情”。
JISQ9024 持续改进的流程
本标准要求持续改进需要遵循的几条基本原则,即:,采用产品、过程和体系方法的原则。持续改进的对象就是由组织各种活动而产生的终结果(产品),以及由此伴随出现的过程和体系。第二,基于事实的原则。在改进活动中,不能只依靠以往的经验,还需要切实把握现状,将事实用数据进行量化,对事实客观地做出判断。第三,保持思考问题一贯性的原则。为了有效且地推进改进活动,需要始终采取以下这种科学合理的思考方法:把握现状、找出问题及其产生的原因、制定对策、实施改进措施、评价改进效果。第四,不断探求改进机会的原则。不要等待问题已经显现化后才寻找改进的机会,而是要努力探求实现更高绩效的机会。第五,逐步改进和打破现状的原则。在逐步改进的基础上,不要满足以往管理的延伸,而是根据环境变化的情况,在新产品和新技术的开发、建立新的过程和开辟新的业务领域等方面打破现状,有所创新。本标准中还详细介绍了实施持续改进的流程和包括新、老七种质量管理改进方法在内的持续改进工具。
JISQ9025 质量功能展开
由于顾客要求的多样化和竞争产品的增加,从而导致提供具有差异化的新产品的重要性不断增加,但与此同时,确保产品的质量也是必不可少的。因此,组织在新产品开发过程中必须同时考虑产品的性能和产品质量这两方面的因素。两者的共同点都是要把握市场的需求,但在目前这种要求开发周期越来越短的现实情况下,在设计开发过程中有时可能只能考虑技术层面的因素才能满足市场的要求。因此为了有效且地实施重视顾客的产品开发方法的重要性在不断增加。
本标准提供了敏捷地适应环境变化,满足顾客和相关方需求与期望的产品实现方法;使组织能够在满足顾客要求、改进产品质量(成本、交货期)、改进收益和市场占有率等业绩,以及使组织整体绩效佳等方面获得益处。
本标准对质量展开、技术展开、成本展开、可靠性展开和业务功能展开的原理、流程和方法做出了详细的规定,同时还介绍了实施质量功能展开的相关方法。
综上可以看出,日本这五个标准追赶了ISO9001的范围,增加了顾客价值的创造、社会价值的创造、知识的创造和学习等方面的内容,据日本介绍,他们希望这些标准能为2008年ISO9000标准的改版提供依据。
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为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生
第二,ISO9000族标准体现了预防为主的思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种的质量管理思想
第三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化实施ISO9000,就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。
   第四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制 一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进
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如何参照ISO9000族管理理论建立一整套符合企业实际的管理系统
    许多企业除了想获得ISO9001认证证书外,还希望能参照ISO9000族管理理论来改革企业,提升企业的管理水平。ISO9000族管理理论,是国际标准化组织(ISO)整合全球资源发布的管理类国际标准,“质量”的概念已从产品质量、服务质量扩大到了经营质量,同时还不断地吸纳其它领域的管理理论和管理思想。ISO9000族有四个核心标准:
    1)ISO9000基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;
    2)ISO9001要求——从**顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;
    3)ISO9004业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队,强调做好每一项工作,为企业提供了改进业绩的参考方法;
    4)ISO19011审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
    很明显,要搞好企业管理,光学习ISO9001是不够的。虽然满足顾客要求、让顾客满意对企业的生存发展很重要,但仅靠这一点,是很难长期地得到企和员工的支持的,因为,ISO9001没有直接地强调**企和员工的利益。而且,ISO9001是以产品质量的形成为主线提出要求的,没有关注企业的一些基本管理活动的经营质量,如财务预算、成本控制、风险控制、经营、员工满意等。
    当然了,对刚接触ISO9000族的企业和那些管理基础较薄弱的企业来说,先学习和应用ISO9001这一基本要求,作为改进活动的步,既合乎情理,又能取得认证证书。除了让顾客满意,ISO9001还为企业提供了制度化、规范化管理的一种管理模式,认真地学习应用有利于企业整合并提升管理能力。但不能长期地仅依赖ISO9001,当企业的管理水平已经需要追赶ISO9001的时候,应该全面地学习和尝试ISO9000族其它核心标准了。
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ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性
    2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》标准(以下简称新版标准),是对IS0 900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现,该标准的修订与ISO19000:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
    标准修订目的上的关联性
    由新版标准内容变化可知,其修订过程是紧紧围绕ISO I90ll:2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术会(ISO/FC 176)工作组对新版标准作出的解释是,主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释,特别是考虑ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小组会就内容改动所作出的解释是,推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义,尤其是对ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的词汇提供解释。
    新增术语的关联性
    新版标准共增加了4个术语,都与ISO 19011:2002标准存在关联性。比如,审核计划(3.9.12)。审核范围(3.9.13)的定义就分别与 ISO19011:2002标准中审核计划(3.12)、审核范围(3.13)的内容协调一致。能力(3.16)是在ISO 19011:2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的,是广义上的能力概念,仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此,在“图A4有关质量的概念”中,能力(3.1.6)与质量(3.1.1)在逻辑上为关联关系。同时,在ISO19011:2002标准的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中,均提到了“合同”的概念,因此新版标准对合同(3.3.8)作出的定义是新增加的术语。
    某些术语新增注释的关联性
    新版标准修订过程中,对审核方案(3.9.2)、审核准则(3.9.3)。审核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依据ISO 19011:2002标准中审核方案(3.11)、审核准则3.2)、审核委托方(3.6)的定义内容进行描述的,两个标准之间获得了协调一致。只有要求(3.1.2)。计量职能(3.10.6)增加的注释与ISO 19011:2002标准无紧密关联。
    部分文字描述形式调整的关联性
    新版标准修订过程中,内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语,因此不可避免地与ISO 19011:2002标准有着千丝万缕的关联。
    由于ISO 19011:2002标准比ISO 9000:2000标准晚发布2年,因此IS09000:2000标准3.9条款留了一个解释性说明,现在该内容已没有必要存在。
    新版标准中,审核(3.9.1)、审核组(3.9.10)、技术(3.9.11)定义在修订后完全与ISO 19011:2002标准中审核(3.1)、审核组(3.9)、技术(3.10)的定义协调一致,主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
    新版标准中,审核员(3.9.9)的定义与ISO19011:2002标准中审核员(3.8)的定义不完全一致,增加了个人素质的内容,表明标准在修订过程中参考了ISO 19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容,尤其是7.2“个人素质”的内容。
    能力(corn et6nce)、能力(CaPablity)内涵上的关联性
    新版标准中,能力(3.9.14)与ISO 19011:2002标准中能力(3.14)的概念完全协调一致,均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力,其内涵与ISO 19011:2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致,不仅包括了经证实的应用知识和技能,又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为,做了或完成一项任务等的才干、才能,以及有足够的或才干,也表达了这层含义。
    能力(comPetence)在新版标准中出现过两次,另一条款能力(3Jj)是广义能力的概念,主要指
经证实的应用知识和技能的本领,没有强调个人素质的内涵。
    另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000:2000标准的前言中,就给出了二者的区别,capability特指组织、体系或过程的能力,而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知,能力(capability)与能力(competence)在逻辑上为关联关系。
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