贵阳博天亚企业管理咨询有限公司
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ISO9001:2015 标准更新,你想知道的这里!
发布日期:2015-06-12 12:19阅读次数:415次
世界上主要的质量管理标准-ISO 9001目前正处于修订之中,预期将于今年9月更新版本。随着换版日期的临近,越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么,企业都会提出哪些实际问题呢?认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题,供大家参考!
「改版动态】
Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO 14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6:过渡期将是多久?
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,更少规定要求,更少强调文件化,改善对服务业的适用性,要求需要定义QMS的界限,对组织的环境更重视,增加力的要求,更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。
Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?
当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2019年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级?
可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,制定转版实施计划,对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。
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企业为达到认证条件找谁咨询?
企业为达到取得质量认证必须具备的条件,常常需要请进行咨询,特别是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列标准建立质量体系,如何编制质量手册,如何评价质量体系的有效性,需要进行和帮助,以免走弯路。
为了确保咨询的效果,国家技术监督局对从事认证的咨询机构进行适当管理。咨询机构应是具有法人地位的实体,其任务主要是为企业建立质量体系、编制质量手册、内部质量审核等提供正确、有效的咨询服务;应有固定的场地和设施;配备具有国家注册审核员的;并建立严格的管理制度。
企业需要咨询时,应选择有实力,经验的咨询机构进行咨询。
企业申请和取得认证的主要程序
申请和取得产品认证的主要程序如下:
①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向,询问需要了解的事项,并索取有关资料。
②咨询(非必要程序)。如果企业有需要,可向咨询机构提出咨询请求,咨询机构派企业建立质量体系,编制质量手册,进行质量体系审核(预检查)。
③提出正式申请。企业填写认证申请书(可向认证会索取统一印制的空白申请表)。附上质量手册,寄交(或送交)有关的认证会。
④认证会审查申请书,同意后向企业发出接受申请通知书,告知应缴纳的费用。
⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
⑥认证会任命一个检查组,负责对申请企业的质量体系进行检查,将检查组名单通知申请企业。
⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001-ISO 9001的要求;如不满足,向申请企业提出,请其修改或提供补充材料,直到基本满足为止。
⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份,计划内容包括:被检查方的名称和地址,检查组成员,检查的目的,范围和依据,检查日期,检查活动安排以及保密声明。
⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
⑩检查组去现场检查,依据是GB/T 19001-ISO 9001和企业的质量手册,检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况,质量手册的贯彻执行情况;检查结束前;由检查组长向企业报告检查评定的初步结果,告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
检查组离厂前抽取样品并封样,由企业(或检查组)递交的检验机构,并寄交检验费。
如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施,在检查组的期限内完成,达到满意的效果,并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
检查组长审查企业提交的纠正措施报告,必要时去现场复查,达到要求时即可推荐。
检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
检查机构根据认证会的要求检验产品样品,向会提出校验报告,并由会寄送申请企业一份。
认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告,符合认证条例和有关规章的规定要求时,向企业颁发认证证书,许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志;如果经审查不符合要求时,应向申 请企业发出书面通知,告知不推荐的原因。
企业坚持并不断改进质量体系,提高产品质量,接受认证会的定期监督复查,包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。
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