ISO9001：2015标准要点-体系认证是怎么回事
体系认证是怎么回事
体系认证的作用：
满足顾客或其它相关方要求。
提升，满足市场游戏规则。
规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质：
认证机构（第三方）以自身、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
客户投入资源取得质量保证“能力”的行为。
常见的认证准备工作
1）贯标
2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
4）管代和内审员的任命和培训
组建一支管理团队，任命一位管代。
管代和内审员的培训。
5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它第三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
8）记录准备（满足体系文件要求的三个月以上记录，包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等）
推行 ISO9000 之经验谈
所谓"天下熙熙，皆为利来，天下攘攘，皆后为利往，然而，利之所得，宜有其道。"处在市场竞争日愈激烈的今天，所谓"竞争"即质量的竞争，但是如何能提高质量，并不是容易解决的问题。许多企业先行导入及全面推行ISO9000国际标准，以强化质量管理，并以此提升企业形象和竞争能力。
无可否认，获得ISO9000质量体系认证，为产品走向市场提供了可靠的质量保证。本文针对我司推行ISO9000质量管理体系情况，将其实施效果及维持其有效运行的体会介绍给大家。
众所周知，ISO9000质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的全面质量管理体系，其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力，它贯穿于整个质量管理体系的全过程，使体系内各环节环环相扣，互相督导，互相促进，任何一个环节发生脱节或故障，都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节，甚至波及整个体系，这正好象一整的机器，任何一个部位或零部件损坏，都会影响到机器的完好运行。严重时，可能出现重大事故。
当今，国际上推行法制化的管理。以法治国，才可以强其根本，才可以持续治国，使国家长期繁荣稳定发展，如果只是以某个人或某些人的意念或想法去管理国家，很可能会出现重复性的动荡。管理一个企业也是如此，必须有明确的管理及工作程序，才能使工作井井有条，提高员工的自觉性，使员工能自觉地按要求完成工作任务，进而保证过程质量和产品质量，使企业长期生存发展下去。
现在，我们来谈谈ISO9000质量管理体系在本公司内是如何得以维持又是如何使质量得到改进的。体系要求明确规定公司内与质量有关的人员的职责。当某一程序未得到实施或某项工作未按程序来完成时，必然会在某个环节或部门体现出不良反应。这时，这个环节或部门为了维护本环节或本部门的利益，有权要求前一环节的人员作出纠正，否则可以不接受其提供的产品。同时可以按照程序规定，直接找到相关责任人，这样不会出现推卸责任的现象，起到一种相互督导的作用。在体系建立之前，公司部门与部门之间常常为某些问题争论不休，其主要原因就在于职责不明确。体系的导入，使公司的所有管理人员都清楚自己采用的是怎样的管理方式，对全公司起到重要协调作用。不同的管理人员，可以避免有不同的管理措施而产生混乱。管理人员在实施日常的管理中，自然而然地维持了体系的运行。在ISO9000体系的维持中，内部质量审核小组起到了极重要的作用，定期的内部审核对体系内出现的问题，及时发现并采取纠正措施，并跟踪结果，使体系健康地运转。
体系的建立并良好运行，可以使质量得到不断的改进。就这个问题，从以下几方面谈一谈我们的做法。 在体系未建立之前，有一部分纳入的产品和一些顾客提供的产品，没有经过检验，便直接用于生产，往往是在生产过程中或生产完后，才发现一些产品不能使用，然后重新返工，有些甚至报废；有时产品流到客户，造成质量事故。体系建立后，除产品（供应商提供质量保证书）以外的产品都进行检验，经过IQC的检验后，方可投入生产，由这些因素造成的质量问题得到了明显的改善。
质量体系很注重问题发生后的纠正措施。以前发生问题后，往往只是采取一些有效的应急措施，但有了质量体系后，还要求我们有防止同类问题再次发生的纠正措施，以真正减少问题的发生。比如说，设备出了问题，以前只是修理设备但这并不能阻止问题的重复出现，后来我们有了设备保养计划，使设备经常处于良好的运行状态，这才从实质上减少了设备的故障，充分体现了质量体系的自我完善功能。
另外，质量的改进，常常得益于质量问题经验的累积，往往发生问题后，才领会到事先我们该怎样做。但仅凭我们的记忆无法兼收并蕴。常常因为繁忙的工作，而忽略一些东西，但有了文件之后，可以把发生过的问题的启示，重新编入文件，作为以后工作的一个，使工作做得更好。比如说，当某种产品发生质量问题后，可以把此次问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中，作为下次工作或检验的一个项目，就可以减少类似问题的重复发生。不过在这里要强调的一点是，人员在记录时，必须客观、准确，这样才可以真实反映事情的本质，才能找到问题发生的真正原因。
从以上几个方面，我们意识到ISO9000质量管理体系的维持需要全员的重视和努力。良好的运行体系，具有自我完善和改进的功能。体系维持好了，产品质量自然会有改观。我想这也正是推行ISO9000管理体系的一个目的所在。
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按照工作管理的规章和ISO国际标准化组织认证活动的规范性文件和国际惯例从事认证及相关活动。其目的是帮助企业通过认证审核，获得认证证书。客观、公正地企业质量管理体系、环境管理体系等等，提高企业的管理水平及市场竞争力；表明尊重客户的权益和对社会负责
ISO9001标准产生的历史背景？
（一）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9001族标准的社会基础。随着生产力的发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣程度。生产者为了使用户放心，采用了对商品提供担保的对策(如我们常见的"三包")，这就是质量保证的萌芽。
（二）ISO9001族标准是世界质量管理发展新阶段的必然产物。在世界范围内，质量管理的发展先后经历了质量检验、统计质量控制、和全面质量管理三个阶段。尤其是六十年代初美国的质量管理菲根堡姆博士提出的全面质量管理的概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了坚实的理论依据和实践基础。
（三）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9001族标准的制定和发展。1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界早的质量保证标准。美工产品质量优良，发展很快，与制定和实施这些标准是分不开的。在生产中的成功经验被迅速应用到民用工业上，首先是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高的行业，之后迅速推行到各行各业中。
（四）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9001族标准的产生和推广。六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证和产品责任的问题引起了世界各国的普遍关注，而世界各国间贸易竞争的日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护的重要手段，迫使出口国不得不用提高质量的办法来对付贸易保护。这就加速了ISO9001族标准的产生和推广。
（五）组织生存和提益的需要是产生ISO9001族标准的重要原因。组织为了生存和发展，获得更大的经济效益，除重视质量管理和内部质量保证外，还应重视外部质量保证。为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主的路线。这就促进了ISO9001族标准的产生、形成和贯彻，也是ISO9001族标准的真缔所在。
综上所述，世界各国、组织和消费者都要求有一套国际上通用的、具有灵活性的国际质量保证模式，这就是导致质量管理和质量保证国际标准产生的根本条件，也是ISO9001族标准产生的历史背景。
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