一、ISO体系文件特点
一级文件：质量手册：纲领性文件，有顾客和公司使用
二级文件：程序文件：标准性文件，由部门使用
文件：工作文件：操作文件，岗位使用
文件：质量记录：鉴证性文件，各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、核心标准的主要内容
ISO9000族标准之核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求
ISO9004 质量管理体系——业绩改进指南
ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南
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ISO9000和ISO9001认证有什么区别？
根据IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术会制定的所有国际标准”。那么由 ISO／TC176技术会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由ISO／TC176技术会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布 的国际标准有19项，ISO／TC176技术会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准，我国已全 部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的IS09000族标准
(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003实施通用指南。
(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)质量体系终检验和试验的质量保证模式。
(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。
(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)质量管理质量计划指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)质量体系审核指南第1部分审核。
(16)GB/T19021．2-1993(idtIS-：)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。
(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)质量手册编制指南。
现在很多人说的ISO9001认证证书 和 ISO9000认证证书 是一样的 只是后者是口误，实际中iso9001：2008 是目前新版本的 质量管理体系认证证书，2015年国际将对ISO9001:2008认证进行更新，过渡期为3年也就是说iso9001:2015将于iso9001:2008认证会在这3年中同时存在。
ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性
2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9000：2005《质量管理体系 基础和术语》标准（以下简称新版标准），是对IS0 900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现，该标准的修订与ISO19000:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
标准修订目的上的关联性
由新版标准内容变化可知，其修订过程是紧紧围绕ISO I90ll：2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO／FC 176）工作组对新版标准作出的解释是，主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释，特别是考虑ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小组会就内容改动所作出的解释是，推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义，尤其是对ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的词汇提供解释。
新增术语的关联性
新版标准共增加了4个术语，都与ISO 19011：2002标准存在关联性。比如，审核计划（3.9.12）。审核范围（3.9.13）的定义就分别与 ISO19011：2002标准中审核计划（3.12）、审核范围（3.13）的内容协调一致。能力（3．16）是在ISO 19011：2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的，是广义上的能力概念，仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此，在“图A4有关质量的概念”中，能力（3.1.6）与质量（3．1.1）在逻辑上为关联关系。同时，在ISO19011：2002标准的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中，均提到了“合同”的概念，因此新版标准对合同（3.3.8）作出的定义是新增加的术语。
某些术语新增注释的关联性
新版标准修订过程中，对审核方案（3.9.2）、审核准则（3.9.3）。审核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依据ISO 19011：2002标准中审核方案（3.11）、审核准则3.2）、审核委托方（3.6）的定义内容进行描述的，两个标准之间获得了协调一致。只有要求（3.1.2）。计量职能（3.10.6）增加的注释与ISO 19011：2002标准无紧密关联。
部分文字描述形式调整的关联性
新版标准修订过程中，内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语，因此不可避免地与ISO 19011：2002标准有着千丝万缕的关联。
由于ISO 19011：2002标准比ISO 9000：2000标准晚发布2年，因此IS09000：2000标准3.9条款留了一个解释性说明，现在该内容已没有必要存在。
新版标准中，审核（3.9.1）、审核组（3.9.10）、技术（3.9.11）定义在修订后完全与ISO 19011：2002标准中审核（3.1）、审核组（3.9）、技术（3.10）的定义协调一致，主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
新版标准中，审核员（3.9.9）的定义与ISO19011：2002标准中审核员（3．8）的定义不完全一致，增加了个人素质的内容，表明标准在修订过程中参考了ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容，尤其是7.2“个人素质”的内容。
能力（corn et6nce）、能力（CaPablity）内涵上的关联性
新版标准中，能力（3.9.14）与ISO 19011：2002标准中能力（3.14）的概念完全协调一致，均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力，其内涵与ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致，不仅包括了经证实的应用知识和技能，又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为，做了或完成一项任务等的才干、才能，以及有足够的或才干，也表达了这层含义。
能力（comPetence）在新版标准中出现过两次，另一条款能力（3Jj）是广义能力的概念，主要指
经证实的应用知识和技能的本领，没有强调个人素质的内涵。
另外，能力（3.1.5）是以capability表示的，主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000：2000标准的前言中，就给出了二者的区别，capability特指组织、体系或过程的能力，而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知，能力（capability）与能力（competence）在逻辑上为关联关系。
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。ISO9000认证标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。 从而导致了“ISO9000认证族”标准的诞生，健全了单的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的发证范围，另一方面又导致了批新的的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000认证系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000认证系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000认证国际标准。
随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
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