ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素：
开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2． 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3． 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
ISO9000:2005与ISO19011:2002的关联性
2005年9月15日国际标准化组织(ISO)发布的ISO 9000：2005《质量管理体系 基础和术语》标准（以下简称新版标准），是对IS0 900:2000标准的进一步完善。笔者对这个标准英文版的研究发现，该标准的修订与ISO19000:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准有着密不可分的关系。
标准修订目的上的关联性
由新版标准内容变化可知，其修订过程是紧紧围绕ISO I90ll：2002标准进行的。国际标准化组织质量管理和质量保证技术会（ISO／FC 176）工作组对新版标准作出的解释是，主要内容是提供各种各样的管理体系标准所使用的关键术语和单个术语的明确解释，特别是考虑ISO19011：2002的要求。ISO/TC176小组会就内容改动所作出的解释是，推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一、明确的含义，尤其是对ISO9001：2000、ISO19011：2002中使用的词汇提供解释。
新增术语的关联性
新版标准共增加了4个术语，都与ISO 19011：2002标准存在关联性。比如，审核计划（3.9.12）。审核范围（3.9.13）的定义就分别与 ISO19011：2002标准中审核计划（3.12）、审核范围（3.13）的内容协调一致。能力（3．16）是在ISO 19011：2002标准“图4能力的概念”中提炼出来的，是广义上的能力概念，仅包括通用知识和技能、有关质量的特定知识和技能。因此，在“图A4有关质量的概念”中，能力（3.1.6）与质量（3．1.1）在逻辑上为关联关系。同时，在ISO19011：2002标准的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等条款中，均提到了“合同”的概念，因此新版标准对合同（3.3.8）作出的定义是新增加的术语。
某些术语新增注释的关联性
新版标准修订过程中，对审核方案（3.9.2）、审核准则（3.9.3）。审核委托方（3.9.7）所增加的注解完全是依据ISO 19011：2002标准中审核方案（3.11）、审核准则3.2）、审核委托方（3.6）的定义内容进行描述的，两个标准之间获得了协调一致。只有要求（3.1.2）。计量职能（3.10.6）增加的注释与ISO 19011：2002标准无紧密关联。
部分文字描述形式调整的关联性
新版标准修订过程中，内容文字描述形式发生变化多的就是与审核有关的术语，因此不可避免地与ISO 19011：2002标准有着千丝万缕的关联。
由于ISO 19011：2002标准比ISO 9000：2000标准晚发布2年，因此IS09000：2000标准3.9条款留了一个解释性说明，现在该内容已没有必要存在。
新版标准中，审核（3.9.1）、审核组（3.9.10）、技术（3.9.11）定义在修订后完全与ISO 19011：2002标准中审核（3.1）、审核组（3.9）、技术（3.10）的定义协调一致，主要是通过调整文字描述形式完成修订的。
新版标准中，审核员（3.9.9）的定义与ISO19011：2002标准中审核员（3．8）的定义不完全一致，增加了个人素质的内容，表明标准在修订过程中参考了ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价中的相关内容，尤其是7.2“个人素质”的内容。
能力（corn et6nce）、能力（CaPablity）内涵上的关联性
新版标准中，能力（3.9.14）与ISO 19011：2002标准中能力（3.14）的概念完全协调一致，均以competence表示。此时的定义专指与审核有关的能力，其内涵与ISO 19011：2002标准第7章“审核员的能力和评价”所描述的内容保持一致，不仅包括了经证实的应用知识和技能，又包括了个人素质。ISO/TC176sC2/N526术语指南将comPetence定义为，做了或完成一项任务等的才干、才能，以及有足够的或才干，也表达了这层含义。
能力（comPetence）在新版标准中出现过两次，另一条款能力（3Jj）是广义能力的概念，主要指
经证实的应用知识和技能的本领，没有强调个人素质的内涵。
另外，能力（3.1.5）是以capability表示的，主要是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的能力。在ISO 9000：2000标准的前言中，就给出了二者的区别，capability特指组织、体系或过程的能力，而competence特指人员的能力。由“图A4有关质量的概念”可知，能力（capability）与能力（competence）在逻辑上为关联关系。
ISO9000认证 特点 优点 益处
1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，终大大提高企业在市场上的竞争力。
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