企业如何建立符合ISO9001要求的质量管理体系
采用ISO9001标准建立和运行质量管理体系是需要企业高层下决心的，企业负责人好亲自关心，并要发动员工。一般可采取以下步骤：
一、 做好此项工作的策划
1）此项工作的负责人并授予相应的权力，通常由质量负责人负责；
2）编制一个推进方案，学习、培训、整理文件、企业标准备案、计量器具送检、型式试验、搞内审、管理评审、联系认证工作等分阶段策划，并落实相关的责任，规定时间进度；
3）做好经济上的、精力上的投入打算。
二、动员
用动员会议或发文件的方式，动员企业员工理解、支持这项工作。产品质量是员工做出来的，员工不参与、不支持，这项工作做不好。由于需要员工劳心劳力，做好表率作用就显得很重要，所以在动员过程中要强调的责任。
三、培训
人是企业的根本，什么样的一群人，会造就什么样的一个企业。所以不管是什么企业，培训工作都应该作为一项重要和长期的工作。由于工作性质，不同岗位的员工适合不同的培训方式和培训内容。对于一般岗位，安排一些有关ISO9000标准的意识培训就可以了；打算自己编制企业文件的，那么好对体系文件编写人员进行一次培训；内审员、管理者代表（质量负责人）的培训还可以送到外面去，因为他们的工作需要有对ISO9001的理解；其它一些与质量工作有密切关系的，也可以适当地安排如质检培训、设备管理培训等与岗位工作有关的培训活动。培训方式可以灵活，可以请老师到企业来讲课，可以请有能力的员工给其它人上上课，也可以把一些员工送到外面去。
四、公司文件、制度的改编
编写符合ISO9001标准要求的一整套文件是必须的，而且也是挺费精力的。文件的编写，是管理上面的策划工作，考虑得越全面，越符合实际工作的需要，就越能够得到大家的认可。所以文件制度编写得好不好，得问问执行的员工。在编写前应对现有内部文件进行整理，对适用的文件应尽可地保留或略作修改。毕竟，企业原有的文件制度是经过历史管用的，也是员工们已经习惯的做法。文件的编写应鼓励那些执行部门的骨干人员参与，以确保既符合标准要求，又便于实际运作。也可以直接把文件编写工作直接交给部门负责人来完成。当然，文件如何编写好统一培训一下。
文件是否符合标准要求，可以请咨询师或认证机构来帮助文审一下。通常情况下，如果已与认证机构签订认证合同，那么认证机构有义务对企业的手册程序文件这些提供免费的文审服务的。
企业应如何获得ISO9001证书
如何取得证书：
方案一：
直接向认证机构提出申请
方案二：
需要请咨询老师帮助完成
是否需要请咨询机构帮忙？问自己四个问题：
1）考虑本企业的员工，能不能在培训的基础上，在认证机构的指点下自己建体系，自己运行体系；
2）对本企业管理基础和学习能力是否有信心；
3）本企业的员工是否能分出精力来搞这些；
4）是否愿意花钱去购买咨询服务。
什么叫质量管理体系？为什么要建质量管理体系？
我们知道，企业通常会有两个核心问题：一个问题是能否接到订单；另一个问题是，接到订单，能否做好订单。企业怕交货的时候，出现质量问题。这一点顾客也很担心。所以要建一个质量管理体系。所谓质量管理体系，指的是用一套系统的方法来管理质量工作，以保证订单在整个生产流程（或服务提供过程）中都能管好质量，防止交货时出质量问题。
贵州iso9001认证公司贵阳博天亚供/贵阳博天亚企业管理咨询有限公司是一家提供贵州ISO质量认证、贵州ISO认证、贵州iso9001质量认证的企业。我们是大的贵州ISO9001认证机构，的贵州iso9001认证公司。我们一直坚持与客户共同成长，为客户发展中遇到的困惑问题提供咨询和解决方案，不断提供的咨询服务。想了解贵州iso9001认证多少钱的客户，欢迎来电咨询,网址/贵阳博天亚企业管理咨询有限公司是一家提供贵州ISO质量认、贵州ISO认证、贵州iso9001质量认证的企业。我们是大的贵州ISO9001认证机构，的贵州iso9001认证公司。我们一直坚持与客户共同成长，为客户发展中遇到的困惑问题提供咨询和解决方案，不断提供的咨询服务。
贵阳博天亚企业管理咨询有限公司，历经十五年的砺炼，经贵阳市南明区工商局批准成立，、协助企业开展ISO系列标准管理体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询、管理培训、行业生产许可证及资质办理的咨询公司，一直活跃在西南市场上。
公司管理体系认证咨询服务主要包括：ISO9001、GB/50430、ISO14001、ISO45001、GAP、SA8000、HACCP/ISO22000、ISO/TS16949、ISO13485、ISO27001、AS9100、QS质量安全、生产许可证、无公害产品、绿色产品、有机产品、FSC/COC森林认证、CCC咨询、水泥产品、CMM软件业能力成熟度模型等认证咨询服务。
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ISO 9001的主要特点和要求
质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完追求给ISO 9000族标准带来巨大的发展空间。
1987版ISo 9000族标准源自英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法，国际标准化组织(1So)的和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版IS09000族标准，即ISo 9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性国际标准。自此，ISo 9000族标准就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、以及全球逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理提供评价基础的同时，也随着全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从IS09000系列标准的演变过程可见，1987版ISO 9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版ISo 9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中；2000版ISo 9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客需求的能力和程度体现在标准的要求之中。
随着ISo 9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISo 9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需求，ISo／TCl76于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISo 9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISo 9001标准与ISo 9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年的标准修订过程，ISo 9000：2000系列标准于2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，ISo 9000、ISo 9001、ISO 9004和ISo19011四项标准构成新版150 9000族标准的核心标准。
2000版ISo 9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系结构模式，这与1994版ISO 9001标准以20个要素为基础的结构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现了2000版IS09001标准内容与IS014001标准中的PDCA循环相统一的目的，并把1994版ISo 9001标准的20个要素全部容纳进新版标准中。从变化的角度来看，新版ISo 9001标准主要有以下特点。
一、标准具有广泛的适用性
ISo 9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来：
1．任何组织的质量管理体系应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；第三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；第四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款的分类中。
2．标准中使用的术语“产品”一词，有双重的含义。术语“产品”可意指有形的实物产品，也可意指“服务”。
3． 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4．标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和使用的难度。
二、明显改善IS09000系列标准
与IS014000系列标准的兼容性
新版ISO 9001标准能更好地与ISo14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善150 9000系列标准与IS014000系列标准的兼容性可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个系列的标准时，有可使用的同时符合ISo 9001标准和IS014001标准的管理体系要素。在对产品／服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版ISo 9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版ISo 9001、ISo 9002、ISo 9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000版ISo 9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准的条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
三、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内，其质量管理体系应符合ISo 9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISo9001：2000标准通过1．2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新版标准的过程中，可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章“产品实现”的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。
四、有效解决质量管理体系文件的可操作性
1994版标准的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求，条款4．2．1b)表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。条款4．2．2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，条款4．2．1c)提出标准要求的程序文件有：4．2．3要求的用于文件控制的程序文件、4．2．4要求的用于记录控制的程序文件、8．2．2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、8。5．2要求的用于纠正活动的程序文件和8．5．3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；用于产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；设计、开发输入记录；反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；对可追溯产品建立性标识的记录；顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录；测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审结果的记录；产品符合标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。
质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系，也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。
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