贵阳博天亚企业管理咨询有限公司
遵义ISO9001质量体系认证流程咨询机构 黔西南ISO认证流程代理机构
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产品描述

ISO9001质量体系的策划与设计
    该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
    (一)教育培训,统一认识
    质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
    层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
    1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
    2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
    3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
    第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
    这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
    第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
    (二)组织落实,拟定计划
    尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
    层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
    1.体系建设的总体规划;
    2.制订质量方针和目标;
    3.按进行质量职能的分解。
    第二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
    第三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
    组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
    1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
    2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
    3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
    (三)确定质量方针,制定质量目标
    质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
    制定质量方针的要求是:
    1.与总方针相协调;
    2.应包含质量目标;
    3.结合组织的特点;
    4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
    (四)现状调查和分析
    现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
    1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
    2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
    3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
    4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
    5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
    6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
    对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
    (五)调整组织结构,配备资源
    因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
遵义ISO9001质量体系认证咨询机构
制定国际标准的基本程序
    PWI稿 初始工作项目
1995年,中国计量科学研究院的参加ISO/TC172/SC7的会议。当时,我国在光学和仪器领域只是观察员国(即P成员、不具备提案)的身份,虽然在研究领域取得了很多重要成果,但对国际标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走PWI稿的程序。
在世界各国竞相争夺国际标准制修订主动权的角逐中,很多国家在提交PWI稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备,提交PWI稿只是为了争夺国际标准制修订的主动权。PWI稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证,包括立项原因、目的和市场需求等。
NP稿 新的项目提案
1996年10月,我国得到了ISO/TC172/SC7正式成员国的身份,具备了提案的。2001年5月,我国标准化主管部门向ISO/TC172/SC7发出制定《测量用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出,使用焦度计测量时,不能直接使用原ISO9342规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。
这份提案被SC7接受。按照有关章程,此后的3个月,该提案在全体成员国中表决。2001年10月,ISO/TC172/SC7在柏林召开年会,通报了结果,中国的提案获得了多数成员国的支持。
提案提交到ISO的技术会的条件是:提案必须由正式成员国提出,起草人必须是由成员国指派、代表成员国的、经ISO同意的;必须有5个以上的正式成员国表示愿意派参与项目组的工作。2001年5月,ISO/TC172/ SC7由22个成员国组成,表示派参与项目组工作的成员国已达到5个。在表决中,我国的提案得到了大部分成员国的支持,支持率为75%。
WD稿 工作组文件
2001年10月的柏林会议上,SC7决定将原ISO9342一分为二,变成ISO9342-1《测量眼镜用焦度计的校验镜片》,和ISO9342-2《测量用焦度计的校验镜片(新标准)》。由于该标准涉及的测量方法和测量仪器两方面的内容,与“SC7/WG6-仪器”和“SC7/WG9-”两个工作组都有密切的关系。为此,SC7授权WG6出面组织ISO9342-2的项目组,并委托中国计量院的王莉茹任项目组长和执笔人,并要求WG9参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。
中国计量院于2002年2月按计划要求完成了WD稿,提交WG6的全体进行审核,又经WG6转交给同年4月在伦敦召开的WG9工作组会议进行审定,伦敦会议同意将WD稿上升为CD稿。
从WD稿上升为CD稿,是ISO标准程序中难的一关,也是具实质性的一步,同时还要得到与会的WG即工作组的同意并提交给成员国。对于一项ISO标准而言,以上3个程序往往要经过一个漫长的过程,有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂,有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟,而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的;有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持,虽然产品遍及世界,但成员国由于利益之争而不予支持,等等。
CD稿 会文件
2002年6月,计量院提交的WD稿进入程序。从8月开始,截止日期为2002年12月底。2003年2月,我国获知结果,支持率为84%。期间,计量院根据SC7/WG6转来的修改意见对CD稿进行修改,进一步完善了CD稿。 
得到WG的同意,只是WD稿上升为CD稿的步,如果不按照提出的意见进行修改,在中很可能被否定,而不能上升为CD稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多,所以,提案国处理成员国的意见至关重要,要做充分的解释、采纳和消化工作。
DIS稿 国际标准草案稿
2003年4月,ISO/TC172/SC7在美国召开全会。由于“”的原因,我国未能出席,只好委托WG6的美国在会上进行答辩。由于技术准备比较充分,尽管没能亲自出席会议,答辩仍然进行得比较顺利。会后,根据WG6转发过来的修改意见,计量院在较短的时间内作了多次修改,终获得WG6的认同。
CD稿的完成,是已掌握住ISO标准制修订权的重要标志。到了DIS稿,除了简单的修改工作,基本上是在走法定程序了。CD稿之前的3个程序,没有固定的时间限定。从CD稿到FDIS稿以后的3个程序,一般都是一年一个程序。
FDIS稿 国际标准报批稿
2003年4月美国会议后,中国计量院对会议提出的意见再次进行少量的文字修改,2003年5月,《测量用焦度计的校验镜片》的DIS稿即ISO标准草案稿终形成,并正式提交SC7。目前正在等待对ISO/DIS9342-2的结果。
ISO稿 国际标准发布稿
FDIS稿完成后,交国际标准化组织ISO相关会进行两个月的文本的标准格式审查(),要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的国际标准编写格式进行书写和编排,尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题,该标准也会被打回TC和SC,甚至该标准项目被取消;该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后,该标准才进入排版、印刷、出版阶段。
该国际标准正式出版发布后,一般要经过5年的试用期。在试用期,允许各成员国提修改意见,并对采纳的修改以附件的形式单出版,该附件属于原标准的重要组成部分,与原标准一起构成新的该技术标准。
从该国际标准的提案立项到发布出版,再经过5年的试用期,这个国际标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用5年后复审结论要求对该标准进行修订,对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项,并再次重复上述的国际标准的制定全过程。
在国际标准制定工作中的这一做法,主要是考虑非起草国的利益,给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该国际标准、保证标准质量的重要措施。
遵义ISO9001质量体系认证咨询机构
一、ISO体系文件特点
    一级文件:质量手册:纲领性文件,有顾客和公司使用
  二级文件:程序文件:标准性文件,由部门使用
 文件:工作文件:操作文件,岗位使用
  文件:质量记录:鉴证性文件,各层次使用
二、ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --取证。
三、核心标准的主要内容
ISO9000族标准之核心标准
ISO9000质量管理体系——基础和术语
ISO9001质量管理体系——要求

      ISO9004 质量管理体系——业绩改进指南

    ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南
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ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和性。ISO9000认证标准诞生于市场经济环境,总结了经济发达国家企业的管理经验,为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南,同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。 从而导致了“ISO9000认证族”标准的诞生,健全了单的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的发证范围,另一方面又导致了批新的的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000认证系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000认证系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000认证国际标准。
随着2008版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
http://www.gziso.net

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