ISO9001:2015 标准更新，你想知道的这里！
发布日期：2015-06-12 12:19阅读次数：415次
世界上主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题，供大家参考！
「改版动态】
Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6：过渡期将是多久？
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)，明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，更少规定要求，更少强调文件化，改善对服务业的适用性，要求需要定义QMS的界限，对组织的环境更重视，增加力的要求，更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。
Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？
当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2019年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,制定转版实施计划，对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注：组织应该知道，在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。
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ISO9001质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
（一）教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
层次为决策层，包括党、政、技（术）。主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
（二）组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
层次：成立以高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管为副组长的质量本系建设小组（或会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划；
2．制订质量方针和目标；
3．按进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
（三）确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
（四）现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
（五）调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
ISO9000质量体系的发展与创新
ISO9000标准是质量管理领域的一场新的革命，该标准自1987年版开始发布到2000年，全世界有三十多万家企业或单位通过了ISO9000的认证。ISO9000质量认证证书已在全世界范围内得到认同，并已成为走向国际市场的通行证。ISO9000标准把质量管理和理论与方法推到了一个新的高度，其根本思想是：任何企业、单位或组织，它们的根本任务是要满足顾客的需要和期望，生产产品和提供服务的过程尽管不同，但控制的原理与方法是一致的；ISO9000标准给出了企业应该遵循的基本准则和建立质量体系的原则框架；ISO9000标准不仅要控制生产和服务的实际过程，而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程，即对产品寿命周期和全过程进行控制；ISO9000标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序，规范其工作方法和程序，即进行标准化与规范化的管理。
是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、ISO45001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、有机产品等认证咨询服务的公司之一。
10余年来，公司凭借批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的国家注册审核员及咨询师，先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、航空业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务，积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验，在国家及地方开展的同行评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是中国质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、恩格威认证中心、世标认证中心有限公司、海德国际认证有限公司、中物联联合认证（）有限公司、、、的战略合作伙伴。
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